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记录控制的风险和机遇(记录控制的目的)

2024-06-25

检验检测机构管理体系文件至少应包括

实验室管理体系文件包括质量手册(第一层次)、程序文件(第二层次)、作业指导书(第三层次)及记录、表格、报告(第四层次)等文件。

检验检测机构管理体系文件至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。检验机构类型有:(1)官方检验机构:由国家或地方政府投资,按国家有关法律、法令对出入境商品实施强制性检验、检疫和监督管理的机构。如美国食品药物管理局(FDA)。

管理体系是将其体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化,其文件的构成可分为四部分:质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录。管理文件从第一层次到第四层次内容逐渐具体详细,下层文件支持上层,上下层相互支持、衔接,内容要求一致,下层文件是对上层文件的补充和具体化。

管理体系文件包括质量手册、程序文件、记录表格、作业指导书。

...就工程方面而言,你是如何理解过程风险、机遇的识别和应对措施的...

1、风险--不确定性的影响。影响是指偏离预期,可以是正面的或负面的,正面的即为机遇。风险管理过程包括风险识别、风险分析与评价、风险对策决策、实施决策和风险监督五个方面。

2、产业政策,临时性、突发性出台的政策法规等等;决策风险,不同的决策方案有不同的机遇成本,以及不同的机遇风险;市场风险,这是核心风险因素,如更强势的竞争对手出现导致竞争加剧,市场形势变化;扩张风险,诸如企业规模扩张、经营领域扩张、项目扩张等方面。

3、A)针对所有的过程。B)主要针对新的过程。C)应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

2015版iso9001质量体系风险与机遇有哪些记录

活动层面的风险对个人和部门发生影响,包括在系统中输入信息或材料时的疏漏;收发货记录遗失;安保控制松懈;缺少熟练技术人员以及员工的疏忽大意等。如果在组织的各个环节活动层面的风险不断,最后势必形成实体层面的风险。战略风险战略风险指的是因执行一项不成功的商业计划或战略而可能发生的损失。

“预防为主”风险防范,要关注过程的风险清单及其对策,表格类:1,战略风险管理(PEST,SWOT等分析方法),内外部事务分析与对策;2,过程的风险(尽量量化)清单,分析及对策. 记录应覆盖组织认证周期,随机抽样,初次认证企业至少有三个月的运行记录。有了这些,基本上是可以满足此条款的审核要求。

检查风险防范的落地情况。需要提供过程的风险清单及其对策,例如:1,战略风险管理(PEST,SWOT等分析方法),内外部事务分析与对策;2,过程的风险清单,分析及对策. 有了这些,基本上是可以满足此条款的审核要求。希望对你有帮助。